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國內首家! 健新原力在先進療法藥物CDMO服務領域正式啟航

近日,臨空示范區鏈主企業浙江健新原力制藥有限公司在我區成功舉辦GMP生產基地開放日活動,這標志著健新原力在先進療法藥物CDMO服務領域正

近日,臨空示范區“鏈主”企業浙江健新原力制藥有限公司在我區成功舉辦GMP生產基地開放日活動,這標志著健新原力在先進療法藥物CDMO服務領域正式啟航,健新原力GMP基地進入正式運營階段。

公司經過4年精心籌備,投資超20億元,占地面積125畝,總建筑面積18萬平方米,目前擁有符合國際GMP標準的工廠和符合GLP標準的工藝開發及分析實驗室,包括3條3L或30L質粒,3條50LRNA原液,3條200—500L病毒載體原液,8條細胞產品生產線,以及LNP包封車間和2條灌裝線,是國內首家,也是國際上為數不多的集質粒、病毒載體、細胞治療、mRNA、LNP包封五種產品類型于同一生產基地的CDMO。

健新原力核心團隊親歷小分子藥物、大分子藥物開發浪潮后,結合行業經驗提前預判了先進療法藥物開發浪潮的來臨,并基于技術趨勢、行業痛點及研發需求,立即布局先進療法藥物的CDMO平臺,從源頭賦能包括細胞、病毒、DNA、mRNA在內的先進療法藥物的開發和生產。

健新原力RNA卓越中心平臺目前能提供線性化mRNA、環狀RNA上下游及LNP的工藝開發,以及檢測方法學開發服務。針對mRNA,通過不斷優化工藝,目前已能穩定生產出高質量的mRNA,純度達90%以上,酶法加帽和一步法加帽效率均超過90%。針對LNP包封,目前已連續生產出多批次的高質量標準的產品,其中粒徑控制在75±10nm,PDI小于0.1,包封率均超過95%。針對環狀RNA,開發了擁有專利的可放大的純化方法,目前生產的環狀RNA純度高達90%。

“以mRNA、細胞、基因為主導的先進療法具備獨特且優異的治療效果,能給患者帶來治愈性的機會,是新一代生物技術的前沿賽道。健新原力作為一家先進療法CDMO,將在先進療法藥物創新產業鏈中扮演重要賦能角色。”健新原力董事長余國良博士在開放日中表示。

據公司李玉玲博士介紹,為實現2022年Q3預運行目標,健新原力員工與外部團隊日夜加班,和時間賽跑,終于實現了按期交付,并在9月底實現了試運營。目前已成功完成多批次用于IIT申報的質粒和慢病毒的交付。李玉玲博士表示,為進一步提高公司綜合運營實力,加速賦能合作伙伴,公司已啟動下一輪融資計劃,快速成長為技術領先、服務領先的一站式先進療法CDMO。

責任編輯:hn1007

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