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杭州市舉辦2022年蕭山區(qū)藥品安全事件應(yīng)急演練

12名亞運(yùn)會服務(wù)志愿者因中暑服用口服藥物后,病情突然加重,并出現(xiàn)大面積紅疹并伴有劇烈嘔吐、腹瀉等癥狀,其中有2例出現(xiàn)心動過速和休克癥

12名亞運(yùn)會服務(wù)志愿者因中暑服用口服藥物后,病情突然加重,并出現(xiàn)大面積紅疹并伴有劇烈嘔吐、腹瀉等癥狀,其中有2例出現(xiàn)心動過速和休克癥狀,排除食物中毒等因素,初步懷疑與用藥有關(guān)”——為提高應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的能力,有效防范和化解風(fēng)險(xiǎn),控制事件危害,保障亞運(yùn)會等重大活動期間藥品安全, 9月23日,杭州市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合蕭山區(qū)政府共同舉辦2022年杭州市暨蕭山區(qū)藥品安全事件應(yīng)急演練。這就是演練中的一幕。

亞運(yùn)賽事遇到群體性安全事件怎么辦

這場演練告訴你

演練以亞運(yùn)賽事活動期間,志愿者服用口服藥物產(chǎn)生群體性藥品安全事件為背景,共分事件發(fā)生、應(yīng)急處置、響應(yīng)終止三個(gè)環(huán)節(jié),對照IV級藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案,采用視頻播放加現(xiàn)場模擬的方式進(jìn)行。

演練背景設(shè)定于9月15日上午11時(shí),市場監(jiān)管部門接到報(bào)告,在亞運(yùn)醫(yī)務(wù)室發(fā)生了12名志愿者服用藿香正氣膠囊后產(chǎn)生群體性藥品不良事件,在相對集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi),批號一致的同一藥品引起的臨床表現(xiàn)相似的、非預(yù)期的不良事件人數(shù)達(dá)到12人,且2人出現(xiàn)特別嚴(yán)重不良反應(yīng)。隨后,蕭山區(qū)政府同意啟動IV藥品安全應(yīng)急預(yù)案,并成立蕭山區(qū)藥品安全應(yīng)急指揮部,統(tǒng)一組織指揮協(xié)調(diào)藥品安全事件應(yīng)急處置工作。在事發(fā)當(dāng)日下午,區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)公安分局和其他相關(guān)部門成立事件調(diào)查組開展現(xiàn)場調(diào)查,迅速掌握涉事藥品上游批發(fā)企業(yè)具體情況,就地封存并開展監(jiān)督抽樣,涉事藥品緊急送杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院進(jìn)行檢驗(yàn)。獲悉檢驗(yàn)結(jié)果后,區(qū)市場監(jiān)管局立即對全區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行排查,前往涉事藥品批發(fā)企業(yè)調(diào)查藥品流向,對涉事藥品采取暫停使用的緊急措施。

借助“藥品溯源黑匣子”

形成閉環(huán)的追溯

本次演練細(xì)化成14個(gè)場景,從事件發(fā)生與信息報(bào)告、啟動應(yīng)急響應(yīng)、開展調(diào)查處置、控制危害蔓延、回應(yīng)社會關(guān)切、到響應(yīng)終止的全過程完整演示,中間穿插網(wǎng)絡(luò)輿情事件作為切入口,突出事件處置和輿情應(yīng)對兩個(gè)主題,較好地實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)預(yù)案、磨合機(jī)制、規(guī)范程序、鍛煉隊(duì)伍的目的,并提供了藥品安全事件處置的范本。

“通過本次應(yīng)急演練,我們可以從全流程的事件推演去發(fā)現(xiàn)日常工作中存在的一些不足,并針對性地做好預(yù)案。值得一提的是,在本次演練中,監(jiān)管部門借助了‘藥品溯源黑匣子’,通過黑匣子可以對事件中涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品零售企業(yè)形成閉環(huán)的追溯,有效控制問題藥品的危害蔓延。”蕭山區(qū)市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管科科長張建宏介紹。

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